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日期:[2025年02月17日]
-- 智慧生活报 --
版次:[B18]
山西省中医药研究院
原创中药柴芩宁神颗粒获临床试验默示许可
读报
本报讯(记者 高慧娟)新年伊始,山西省中医药研究院科研创新再结硕果。由该院郝旭亮教授科研团队自主研发的中药1.1类新药“柴芩宁神颗粒”,于近日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可(通知书编号:2025LP00215),标志着这一具有完全自主知识产权的中药新药研发取得突破性进展。
“柴芩宁神颗粒”凝聚了研究团队八年科研攻关的智慧结晶。该药物以传统中医理论为指导,精选柴胡、黄芩、桂枝等道地药材科学配伍,主要针对肝火扰神证型失眠症及其伴随焦虑症状,可有效改善失眠、心烦易怒、胸胁满闷等核心症状群,填补了当前中医药治疗神经精神系统疾病的细分领域空白。此次获批临床试验,将为后续开展多中心临床研究、验证药物安全性与有效性奠定坚实基础。