日期:[2024年11月22日] -- 智慧生活报 -- 版次:[A14]

纳安创新药T320获得澳大利亚TGA临床试验准入

  本报讯(记者 张翔宇)11月14日,山西转型综改示范区入区企业山西纳安生物科技股份有限公司自主研发的T320-ADC抗体偶联药物获澳大利亚卫生部所属澳大利亚药品管理局(下称TGA)临床试验准入。
  澳大利亚对药品的生产和进口实施极为严格的监管,TGA认证被公认为世界上对药品管理最为严格、市场准入难度最高的产品审核体系之一,在国际上享有盛誉。此次T320抗癌创新药物正式获得澳大利亚TGA临床试验准入,是纳安积极践行出海战略,推动该新药不断走向深层次国际化的重要举措。纳安T320抗癌创新药靶向多种恶性实体瘤,拟用于宫颈癌、胰腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、胃癌等的治疗,在临床前研究中已经展现出显著的抑制肿瘤效果,即将进入临床阶段。
  纳安在部署治疗宫颈癌药物的同时,也在积极针对预防宫颈癌提供科学有效的方案。纳安开发的创新产品,可快速灭活HPV,灭杀率99.99%,为有效预防宫颈癌提供了切实可用的新选择。下一步,纳安将坚持预防和治疗并重,为全球患者提供更多可负担、疗效佳的健康产品。