日期:[2024年08月23日] -- 智慧生活报 -- 版次:[A14]

安可瑞干细胞制剂获中检院《检验报告》

  本报讯(记者 王盼盼) 近日,安可瑞(山西)生物细胞有限公司的核心干细胞产品——“异体人脐带间充质干细胞”制剂,通过中国食品药品检定研究院的严格质量复核检验,成功获颁《检验报告》。安可瑞生物成为我省唯一获得此项报告的生物企业。
  依照国家相关法规要求,开展临床研究的干细胞产品应取得CNAS认证第三方检验机构出具的质量检验合格报告。而中检院是目前国内最权威的干细胞全项质量检测的第三方法定机构。本次安可瑞生物所涉及的检测项目包括细胞鉴别、细菌真菌检查、支原体检查、细胞内、外病毒因子检查、免疫学反应检测、诱导分化能力检测、细胞活性检测、成瘤性检查、染色体核型检查、成品制剂检测等。