日期:[2025年06月20日]
-- 智慧生活报 --
版次:[A14]
纳安生物实现T320临床试验首例患者人体给药
本报讯 （记者 张翔宇 王盼盼） 近日，山西转型综改示范区企业山西纳安生物科技股份有限公司自主研发的抗体偶联药物T320-ADC项目迎来重大突破。
该项目近日在北京召开临床试验启动会，会后仅72小时即完成首例受试者知情同意，并在6月10日成功实现首例患者给药，实现了该ADC产品首次人体给药，为后续临床试验的顺利开展奠定了坚实基础。
纳安生物T320是靶向TF的抗体偶联药物，与TIVDAK具有相似的结构和有效载荷。T320能与肿瘤细胞表面的TF特异性结合，作为结构优化的ADC药物，T320在多种肿瘤移植模型中显示出显著的抗肿瘤活性，且活性优于TIVDAK，同时在同等剂量下具有更低的副作用，安全性更佳，这些特点使其成为TF靶向治疗领域值得期待的新选择。
目前，纳安生物正在全国范围内以中国医学科学院肿瘤医院为组长单位，开展评估纳安T320治疗晚期实体瘤的I期临床试验（国家药物临床试验登记号：CTR20251284），并积极招募受试者。该研究为以下经标准治疗后疾病进展的复发性/转移性实体瘤患者提供了免费接受前沿ADC靶向治疗的机会：胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、头颈癌、肺癌等。
该项目近日在北京召开临床试验启动会，会后仅72小时即完成首例受试者知情同意，并在6月10日成功实现首例患者给药，实现了该ADC产品首次人体给药，为后续临床试验的顺利开展奠定了坚实基础。
纳安生物T320是靶向TF的抗体偶联药物，与TIVDAK具有相似的结构和有效载荷。T320能与肿瘤细胞表面的TF特异性结合，作为结构优化的ADC药物，T320在多种肿瘤移植模型中显示出显著的抗肿瘤活性，且活性优于TIVDAK，同时在同等剂量下具有更低的副作用，安全性更佳，这些特点使其成为TF靶向治疗领域值得期待的新选择。
目前，纳安生物正在全国范围内以中国医学科学院肿瘤医院为组长单位，开展评估纳安T320治疗晚期实体瘤的I期临床试验（国家药物临床试验登记号：CTR20251284），并积极招募受试者。该研究为以下经标准治疗后疾病进展的复发性/转移性实体瘤患者提供了免费接受前沿ADC靶向治疗的机会：胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、头颈癌、肺癌等。
