日期:[2025年04月21日] -- 智慧生活报 -- 版次:[A4]

我省通报4批次不合格医疗器械

　　本报讯（记者梁耀华）近日，山西省药品监督管理局通报了2024年医疗器械质量监督抽检结果。该局经对全省范围内医疗器械生产、经营和使用单位开展专项检查，发现4批次产品不符合规定，涉及鼻氧管、阴道扩张器等常用医疗用品。
　　本次抽检重点针对上年度发现的问题及当前市场现状，对鼻氧管、一次性使用静脉留置针等15类共计520批次产品进行质量检测。检测结果显示，余姚市吉康医疗器械厂生产的一次性使用鼻氧管型吸氧管（批号：20240301）、扬州市霞光医疗器械有限公司生产的一次性使用中号（推拉式）阴道扩张器（批号：20240108）、扬州市明星医塑器材有限公司生产的头挂式一次性使用鼻氧管（批号：20240205）、江西晶康宇医疗科技有限公司生产的BY-A04L一次性使用鼻氧管（批号：2023052904）等4批次产品存在质量缺陷，主要问题集中在抗扁瘪性、环氧乙烷残留量、气流阻力等技术指标不达标。
　　山西省药品监督管理局已将抽检结果通报生产企业所在地省级药品监督管理部门和被抽样单位所在地药品监督管理部门，要求认真做好问题产品风险管控，依法依规开展调查处置。