日期:[2024年10月11日]
-- 智慧生活报 --
版次:[A15]
山西纳安生物科技股份有限公司
助力我省实现生物抗癌药零的突破
9月30日晚，庆祝中华人民共和国成立75周年招待会在北京人民大会堂隆重举行。作为山西纳安生物科技股份有限公司（以下简称“纳安生物”）掌门人的渠志灿博士应邀参加。此举无疑是对这家山西转型综改示范区企业的特殊肯定。而同样在近日举办的第十四届“安永复旦中国最具潜力企业”颁奖典礼上，纳安生物凭借在生物医药领域的创新突破，从百余家企业中脱颖而出，成为我省唯一获此殊荣的企业。
这家企业的“底气”何在？让我们从它的三个五年规划中破译其创新发展密码。
2019—2023年
起步——基础建设科研生产
“起步山西、走向世界，创新生物医药大健康产业”，这是公司董事长渠志灿博士的奋斗目标。
渠志灿博士生于1959年，是土生土长的山西太原人。1978年，渠志灿考入清华大学，先后获得清华大学学士、硕士学位。1987年赴美留学，获得美国约翰霍普金斯大学生物学博士学位。随后，一直在美国大学与研究所从事生物技术和医药开发的研究与教学工作。留美30年间，渠志灿博士始终怀揣着一颗报国之心。作为土生土长的山西人，她总希望自己所学能为家乡发展作些贡献。“我走到哪都要宣传山西！”她在接受采访时说。
2016年，渠志灿博士响应家乡的号召，带着多年积累的技术和资金，还有一腔回报桑梓的热情，组织了一支高水平的技术团队，回到了山西。同年4月，她注册成立了纳安生物。2018年4月，纳安生物在山西转型综改示范区正式安家，建起了科研实验室和转化平台，专注于抗癌药物和女性大健康产品的研发。她相信，生物医药和大健康产业，正是山西实现产业转型升级的绝佳路径。“我想为改变山西‘一煤独大’的产业格局贡献自己的力量！”
就这样，在山西转型综改示范区政策、资金、人才等多方面的大力支持和帮助下，纳安生物加快搭建抗体筛选平台和医药开发管线，迅速开展了ADC药物新靶点的研究与验证，聚焦研发ADC抗体偶联抗癌新药T320以及女性大健康产品的研发。“5年来，纳安生物持续在生物健康领域开展创新创业，已建设总面积达1200平方米的研发中心，累计获得50余项专利，相继获得国家高新技术企业、山西省‘专精特新’企业、新型研发机构和海外高层次人才创新团队等荣誉，研发实力雄厚。已搭建完成Bio-Lattix核心技术平台，涵盖药物靶点验证、抗体发现、抗体工程与临床前研究，部署了11款抗癌新药ADC研发管线，包括单抗ADC、双抗ADC和纳米抗体ADC。与此同时，还部署了7款抗体与放射同位素偶联的精准内放疗RDC创新药物的开发管线。”渠志灿博士表示。
2024—2028年
成长——医药突破出海营收
目前，抗癌药主要分为化疗药和靶向药两大类。据渠志灿博士介绍，化疗药可以杀死快速增殖的肿瘤细胞，但毒副作用大，对患者的生理机能会产生较大副作用；靶向药具有更高针对性，可避免对正常细胞的破坏，但容易出现耐药性问题。而纳安生物研发的ADC抗体偶联抗癌药物就是集中了这两类药的优点，既可精准靶向癌症，又能有效杀死癌细胞，在临床前研究中已经展现出显著的抑制肿瘤的效果，该药靶向多种恶性实体瘤，包括宫颈癌、肺癌、胰腺癌等。
今年5月，经过6年的不懈努力，从靶点确定、候选药物开发到临床前药效和毒理研究，纳安生物研发的T320-ADC抗体偶联抗癌新药完成临床前研究；7月，成功完成临床制剂的制备，今年有望获得临床试验批件，在两到三年内推向市场，预计具有500亿至800亿元的市场潜力；8月，FDA正式受理了纳安生物T320-ADC创新抗癌药临床批件申请；9月，纳安生物向国家药监局药品审评中心（CDE）正式提交T320-ADC抗癌创新药Pre-IND申报资料并获得受理，成功实现自主知识产权T320-ADC创新抗癌药的中美双报，将填补国家临床空白，解决未被满足的临床需求，实现山西省生物抗癌药零的突破。“团队已经成功完成第一次食蟹猴T320药物预毒理试验，初步结果表明T320毒副作用可控，治疗剂量窗口具有优势。”纳安生物总经理兼研发中心主任郝花花表示。
据介绍，在2024—2028年，纳安生物将继续深化布局ADC药物管线，与国际公司合作，加速出海License out，争取海外市场份额。在医药生物领域捷报频传的同时，纳安生物在绿色大健康领域同样收获颇丰，通过打造植物萃取创新平台，“深耕”植物资源功效护肤和功能食品大健康产业，凭借国际首创的HENTech纳米溶液植物萃取工艺技术，目前已开发了以牡丹功效成分为核心的潞安娜系列化妆品，建成了5条妆字号标准化生产线，取得了国家化妆品生产许可证，并获得美国GMP和欧盟NSF认证，另外公司还研发出食药同源、女性生殖健康、消毒、医疗器械等“纳安”系产品，加速开拓全国乃至全球市场。
对此，渠志灿博士表示：“既要‘放眼’蓄势未来，也要‘着眼’发展当下，不能在创新的路上‘饿死’，要把品牌做成科研转化和市场化的优秀案例，把前期收入投入研发中。创新药研发成本高，纳安生物的战略规划就是‘多层次创新，滚动前进，自我造血’。”
2029—2033年
壮大——产销融合全球市场
近年来，山西正通过一系列政策和行动计划，全力推动现代医药产业链的发展，力图打造一个全新的产业集群。
2023年，山西现代医药产业链全年营收达到306亿元，超额完成全年目标任务。山西省商务厅和工信厅联合发布的《山西省现代医药产业链2024年行动计划》进一步明确了推动产业高质量发展的多项工作要求，包括加强重点项目调度管理、强化技术研发能力支撑等。
据前瞻网的行业研究报告，2022年中国癌症新发病例数达到了482.5万人，2023年超过490万人。随着癌症患者人数的增加，对抗癌药物的需求也在不断上升。数据显示，2018年全球癌症药物市场为1281亿美元，2023年增至2289亿美元，年复合增长率达12.3%。有专家预计2024年将达到2538亿美元。
“生物医药产业事关人民生命健康，既是朝阳产业，也是民生事业，发展潜力足、空间大。企业要前瞻性谋篇布局，抢抓发展机遇，坚持‘品质为先、信誉为本’的发展理念，不断加大科研投入力度，突破核心技术，开展多样化合作，延长产业链，实现跨越式发展。山西转型综改示范区将在融资、科技、人才和上市辅导等方面为企业做好服务，全力支持企业发展，引导企业在推动高质量发展中展现更大作为。”山西转型综改示范区相关负责人表示。
渠志灿博士表示，2029—2033年，纳安生物将坚持以生物科技赋能人类健康为使命，与行业内领军企业联合协作，提升生物创新药工艺能力，利用自身技术平台优化药品的生产过程，持续提升公司核心技术研发水平，以附加值更高的技术输出取代单一产能输出，加快国际化、商业化布局。
“我们将始终围绕医疗健康领域进行研发创新，构筑全面且深厚的管线，致力于为患者提供更多、更好的药物选择以及整体诊疗解决方案。以T320-ADC抗体偶联抗癌新药为产品主线，并积极布局其他管线，包括具有前瞻性市场的RDC药物，全方位打造多款靶向胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌的抗癌创新药管线，拓展融合全球市场，成为市值超过千亿美元的生物医药精准健康集团公司。”渠志灿博士表示。
希望这家山西“小巨人”企业能带来更多惊喜！ 记者 张翔宇 文/摄
这家企业的“底气”何在？让我们从它的三个五年规划中破译其创新发展密码。
2019—2023年
起步——基础建设科研生产
“起步山西、走向世界，创新生物医药大健康产业”，这是公司董事长渠志灿博士的奋斗目标。
渠志灿博士生于1959年，是土生土长的山西太原人。1978年，渠志灿考入清华大学，先后获得清华大学学士、硕士学位。1987年赴美留学，获得美国约翰霍普金斯大学生物学博士学位。随后，一直在美国大学与研究所从事生物技术和医药开发的研究与教学工作。留美30年间，渠志灿博士始终怀揣着一颗报国之心。作为土生土长的山西人，她总希望自己所学能为家乡发展作些贡献。“我走到哪都要宣传山西！”她在接受采访时说。
2016年，渠志灿博士响应家乡的号召，带着多年积累的技术和资金，还有一腔回报桑梓的热情，组织了一支高水平的技术团队，回到了山西。同年4月，她注册成立了纳安生物。2018年4月，纳安生物在山西转型综改示范区正式安家，建起了科研实验室和转化平台，专注于抗癌药物和女性大健康产品的研发。她相信，生物医药和大健康产业，正是山西实现产业转型升级的绝佳路径。“我想为改变山西‘一煤独大’的产业格局贡献自己的力量！”
就这样，在山西转型综改示范区政策、资金、人才等多方面的大力支持和帮助下，纳安生物加快搭建抗体筛选平台和医药开发管线，迅速开展了ADC药物新靶点的研究与验证，聚焦研发ADC抗体偶联抗癌新药T320以及女性大健康产品的研发。“5年来，纳安生物持续在生物健康领域开展创新创业，已建设总面积达1200平方米的研发中心，累计获得50余项专利，相继获得国家高新技术企业、山西省‘专精特新’企业、新型研发机构和海外高层次人才创新团队等荣誉，研发实力雄厚。已搭建完成Bio-Lattix核心技术平台，涵盖药物靶点验证、抗体发现、抗体工程与临床前研究，部署了11款抗癌新药ADC研发管线，包括单抗ADC、双抗ADC和纳米抗体ADC。与此同时，还部署了7款抗体与放射同位素偶联的精准内放疗RDC创新药物的开发管线。”渠志灿博士表示。
2024—2028年
成长——医药突破出海营收
目前，抗癌药主要分为化疗药和靶向药两大类。据渠志灿博士介绍，化疗药可以杀死快速增殖的肿瘤细胞，但毒副作用大，对患者的生理机能会产生较大副作用；靶向药具有更高针对性，可避免对正常细胞的破坏，但容易出现耐药性问题。而纳安生物研发的ADC抗体偶联抗癌药物就是集中了这两类药的优点，既可精准靶向癌症，又能有效杀死癌细胞，在临床前研究中已经展现出显著的抑制肿瘤的效果，该药靶向多种恶性实体瘤，包括宫颈癌、肺癌、胰腺癌等。
今年5月，经过6年的不懈努力，从靶点确定、候选药物开发到临床前药效和毒理研究，纳安生物研发的T320-ADC抗体偶联抗癌新药完成临床前研究；7月，成功完成临床制剂的制备，今年有望获得临床试验批件，在两到三年内推向市场，预计具有500亿至800亿元的市场潜力；8月，FDA正式受理了纳安生物T320-ADC创新抗癌药临床批件申请；9月，纳安生物向国家药监局药品审评中心（CDE）正式提交T320-ADC抗癌创新药Pre-IND申报资料并获得受理，成功实现自主知识产权T320-ADC创新抗癌药的中美双报，将填补国家临床空白，解决未被满足的临床需求，实现山西省生物抗癌药零的突破。“团队已经成功完成第一次食蟹猴T320药物预毒理试验，初步结果表明T320毒副作用可控，治疗剂量窗口具有优势。”纳安生物总经理兼研发中心主任郝花花表示。
据介绍，在2024—2028年，纳安生物将继续深化布局ADC药物管线，与国际公司合作，加速出海License out，争取海外市场份额。在医药生物领域捷报频传的同时，纳安生物在绿色大健康领域同样收获颇丰，通过打造植物萃取创新平台，“深耕”植物资源功效护肤和功能食品大健康产业，凭借国际首创的HENTech纳米溶液植物萃取工艺技术，目前已开发了以牡丹功效成分为核心的潞安娜系列化妆品，建成了5条妆字号标准化生产线，取得了国家化妆品生产许可证，并获得美国GMP和欧盟NSF认证，另外公司还研发出食药同源、女性生殖健康、消毒、医疗器械等“纳安”系产品，加速开拓全国乃至全球市场。
对此，渠志灿博士表示：“既要‘放眼’蓄势未来，也要‘着眼’发展当下，不能在创新的路上‘饿死’，要把品牌做成科研转化和市场化的优秀案例，把前期收入投入研发中。创新药研发成本高，纳安生物的战略规划就是‘多层次创新，滚动前进，自我造血’。”
2029—2033年
壮大——产销融合全球市场
近年来，山西正通过一系列政策和行动计划，全力推动现代医药产业链的发展，力图打造一个全新的产业集群。
2023年，山西现代医药产业链全年营收达到306亿元，超额完成全年目标任务。山西省商务厅和工信厅联合发布的《山西省现代医药产业链2024年行动计划》进一步明确了推动产业高质量发展的多项工作要求，包括加强重点项目调度管理、强化技术研发能力支撑等。
据前瞻网的行业研究报告，2022年中国癌症新发病例数达到了482.5万人，2023年超过490万人。随着癌症患者人数的增加，对抗癌药物的需求也在不断上升。数据显示，2018年全球癌症药物市场为1281亿美元，2023年增至2289亿美元，年复合增长率达12.3%。有专家预计2024年将达到2538亿美元。
“生物医药产业事关人民生命健康，既是朝阳产业，也是民生事业，发展潜力足、空间大。企业要前瞻性谋篇布局，抢抓发展机遇，坚持‘品质为先、信誉为本’的发展理念，不断加大科研投入力度，突破核心技术，开展多样化合作，延长产业链，实现跨越式发展。山西转型综改示范区将在融资、科技、人才和上市辅导等方面为企业做好服务，全力支持企业发展，引导企业在推动高质量发展中展现更大作为。”山西转型综改示范区相关负责人表示。
渠志灿博士表示，2029—2033年，纳安生物将坚持以生物科技赋能人类健康为使命，与行业内领军企业联合协作，提升生物创新药工艺能力，利用自身技术平台优化药品的生产过程，持续提升公司核心技术研发水平，以附加值更高的技术输出取代单一产能输出，加快国际化、商业化布局。
“我们将始终围绕医疗健康领域进行研发创新，构筑全面且深厚的管线，致力于为患者提供更多、更好的药物选择以及整体诊疗解决方案。以T320-ADC抗体偶联抗癌新药为产品主线，并积极布局其他管线，包括具有前瞻性市场的RDC药物，全方位打造多款靶向胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌的抗癌创新药管线，拓展融合全球市场，成为市值超过千亿美元的生物医药精准健康集团公司。”渠志灿博士表示。
希望这家山西“小巨人”企业能带来更多惊喜！ 记者 张翔宇 文/摄
