日期:[2024年08月30日] -- 智慧生活报 -- 版次:[A14]

美国FDA正式受理纳安生物T320创新抗癌药临床批件申请

　　本报讯（记者王盼盼）近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理了山西智创城NO.1暨清控创新基地（山西转型综改示范区）入驻企业山西纳安生物科技股份有限公司的T320创新抗癌药临床批件申请。
　　早在今年5月30日，纳安生物T320抗癌ADC药已被美国FDA授予治疗胰腺癌适应证的孤儿药资格认定，该药在临床前研究中已经展现出显著地抑制肿瘤的效果。
　　本次向美国FDA提交T320抗癌ADC药IND申请，是对纳安生物生产质量管理体系的一次检验，也是纳安生物全球化进程的重要里程碑，为企业产品走向国际市场、提升国际竞争力奠定了坚实基础。