日期:[2025年09月12日]
-- 智慧生活报 --
版次:[A14]
锦波生物“注射级”胶原完成药用辅料登记
本报讯 （记者 王盼盼）日前，山西锦波生物医药股份有限公司自主研发生产的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药用辅料登记并进行公示，登记号为“F20250000360”。这标志着全球首个注射级重组人源化胶原蛋白生物新材料成功进入药用辅料领域，是我国在高端生物医用材料领域的一项重大突破。
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维采用先进的生物合成技术制备，注射到人体后，能发挥人体胶原蛋白的功能，重建细胞外基质（ECM），实现细胞重塑和组织重塑。
作为药用辅料，其适用于注射剂、生物制剂、皮肤外用制剂等领域，特别是可作为药物载体在药物递送领域发挥重要作用。该材料可通过皮内注射、腔道给药、静脉注射、经口给药、眼部给药等途径，辅助药物靶向定位及缓释，尤其在蛋白类药物、多肽类药物的制剂研发中，可与重组人源化胶原蛋白联合使用，有助于提高药物的疗效，降低副作用。
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维采用先进的生物合成技术制备，注射到人体后，能发挥人体胶原蛋白的功能，重建细胞外基质（ECM），实现细胞重塑和组织重塑。
作为药用辅料，其适用于注射剂、生物制剂、皮肤外用制剂等领域，特别是可作为药物载体在药物递送领域发挥重要作用。该材料可通过皮内注射、腔道给药、静脉注射、经口给药、眼部给药等途径，辅助药物靶向定位及缓释，尤其在蛋白类药物、多肽类药物的制剂研发中，可与重组人源化胶原蛋白联合使用，有助于提高药物的疗效，降低副作用。
